十三屆全國人大常委會第十次會議4月20日在北京舉行,多部法律提請審議。其中,備受關(guān)注的疫苗管理法草案二審稿,進一步加大對違法行為懲處力度,規(guī)定生產(chǎn)銷售假劣疫苗最高可罰3,000萬元(人民幣,下同)。同時,草案明確,在明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。
中國疫苗安全問題頻發(fā),去年曝出的長生生物疫苗案,有數(shù)十萬支問題疫苗流入多省,堪稱全球最惡劣的疫苗案之一。在此之后,中國在疫苗問題上的立法進程明顯提速,疫苗管理法在去年12月首次審議后,4月20日再次審議。官方媒體引述常委會組****員、地方和公眾提出,應加大對違法行為的懲處力度,提高違法成本。二審稿作出修改,對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,提高罰款額度。
疫苗管理法草案二審稿規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的,處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足50萬元的,并處200萬元以上1,500萬元以下罰款;貨值金額50萬元以上不足100萬元的,并處500萬元以上3,000萬元以下的罰款。
草案二審稿中,懲罰性賠償規(guī)定是亮點之一。二審稿規(guī)定,明確明知疫苗存在質(zhì)量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。同時,實施接種過程中或者實施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害,屬于預防接種異常反應或者不能排除的,應當給予補償。
此外,在對急需疫苗免予批簽發(fā)方面,草案二審稿增加規(guī)定,預防、控制傳染病疫情或者應對突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,免予批簽發(fā)。